QA Specialist דרוש/ה
מספר משרה: 198193
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: גוש דן, השפלה, ירושלים והסביבה
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק
פרטי המשרה
תיאור משרה :
-אחריות ומעקב על טיפול בתלונות לקוח, חריגים, בקרת שינוי ופעולות מתקנות- CAPA
-כתיבה, בדיקה ובקרה של נהלים ושיטות עבודה במחלקות השונות
-הובלה ופיקוח על מבדקים פנימיים וחיצונייפם, כולל ביקורות רגולטוריות
– ביצוע הערכות סיכונים
-מעקב אחרי כיולים של מכשור עבודה מול ספקי כיול
– אחריות על מרכז התיעוד
-ניהול פרויקטים מיוחדים הרלוונטיים לתפקיד
דרישות:
תואר שני בכימיה / ביוכימיה/ מיקרוביולוגיה / מדעי החיים – חובה!
תואר/קורס בהבטחת איכות- יתרון
לפחות 4 שנות ניסיון מקצועי מוכח בהבטחת איכות מתחום הפרמצבטיקה או מזון בתנאי GMP
עבודה בסביבת GMP ו/או GLP ו/או ISO- חובה
הכרת תהליכי ולידציה של שיטות אנליטיות / מיקרוביאליות
אנגלית – רמה גבוהה
