דרוש.ה מהנדס.ת איכות מוצרים

📍 משרה מלאה באזור המרכז.

לחברת ציוד רפואי גלובלית ומובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות להשתלבות בצוות איכות המוצרים.

במסגרת התפקיד:

✔ ניהול וטיפול מלא בחריגות חומרים, מוצרים ותהליכים (NCMR).

✔ ביצוע חקירות, הגדרת פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPA) ותיעודן.

✔ ניתוח נתונים, סקירת נהלים והכנה לביקורות.

✔ ליווי פרויקטי מו”פ כנציג/ת איכות: סקירה ואישור מסמכים בהתאם לדרישות רגולטוריות.

✔ השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים ובקרת שינויים בפיתוח ובמוצרים מסחריים.

דרישות:

• תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / כימית- חובה!
• 2-5 שנות ניסיון בתחום איכות/רגולציה בתעשיית המכשור הרפואי או הפארמה.
• היכרות מעמיקה עם תקני GMP, FDA QSR 820, ISO 13485.