ראש צוות ולידציה

לחברה מובילה באזור נהריה דרוש/ה ראש צוות ולידציה – תפקיד מאתגר ומרכזי

תיאור התפקיד:

• ניהול והובלת צוות ולידציה במפעל תעשייתי בסביבה סטרילית

• אחריות על ולידציה של ציוד תהליכי ומערכות תומכות

• כתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ

• הובלת ולידציית ניקיון (Cleaning Validation) בשיתוף עם מעבדות אנליטיות

• תכנון וניהול פרויקטים בהתאם לדרישות GMP ורגולציות בין־לאומיות (FDA, EMA, משרד הבריאות)

• עבודה שוטפת מול מחלקות: QA, תפעול, ייצור, אחזקה, מעבדות

• תמיכה בתחקור חריגות, ניתוח סיכונים והובלת תהליכי שיפור מתמיד

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסה (כימית / ביוטכנולוגיה / תרופות)

• לפחות 3 שנות ניסיון בולידציה של ציוד תהליכי בסביבה סטרילית

• ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ

• היכרות עם תהליכי CIP / SIP וניסיון מוכח בולידציית ניקיון

• שליטה בתקני GMP ודרישות רגולטוריות בתחום הפרמצבטיקה

• ניסיון ניהולי או הובלת צוות/פרויקטים – יתרון משמעותי