מנהל/ת וולידציה

דרוש/ה מנהל/ת ולידציה

לתפקיד מרכזי ומעשי במפעל פרמצבטי דרוש/ה מנהל/ת ולידציה עם ניסיון hands-on. תפקיד עצמאי הכולל ביצוע ולידציות בשטח, כתיבת מסמכים, תמיכה בייצור וניהול מקצועי של קבלנים וספקים.

מה בתפקיד?

• ביצוע ולידציות IQ/OQ/PQ
• ולידציה של ציוד ייצור, תשתיות, חדרים נקיים וציוד מעבדה
• כתיבת פרוטוקולים, דוחות, FMEA ו‑SOPs
• תמיכה ברצפת הייצור ופתרון תקלות
• ניהול קבלני ולידציה וקליברציה
• טיפול בחריגות, חקירות, CAPA ו‑Change Control
• השתתפות בביקורות רגולטוריות (FDA/EMA)

מה צריך?

• תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים – חובה
• 5+ שנות ניסיון ולידציה hands-on בסביבת GMP
• ניסיון מוכח בביצוע בפועל של ולידציות
• היכרות מעולה עם GMP ו‑Validation Lifecycle
• יכולת עבודה עצמאית, אחריות ויוזמה
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה