מנהל מעבדה לאתר קדמת הגליל

דרוש/ה מנהל/ת מעבדה לאתר קדמת הגליל!

תיאור תפקיד:

• ניהול והובלת פעילות מעבדת QC באתר הייצור

• אחריות על ניהול צוות אנליטי, פיתוח נהלים ותהליכים בהתאם לדרישות GMP ו-FDA.

• הובלת היערכות לביקורות רגולטוריות וביצוע מבדקים פנימיים.

• השתתפות בהכנת תיקים רגולטוריים ומתן חוות דעת מקצועית על נתוני מעבדה, תוצאות ותהליכי בקרת איכות.

• ניהול תקציב, ציוד, תשתיות המעבדה והעברת שיטות אנליטיות מפיתוח לייצור.

דרישות:

• תואר שני או דוקטורט בכימיה, רוקחות או תחום דומה.

• 7-10 שנות ניסיון במעבדה בסביבה מפוקחת, מתוכן 4-5 שנות ניסיון ניהולי.

• ניסיון מוכח מול FDA ובתקני GMP 21CFR (יתרון ל-ISO13485).

• שליטה בשיטות אנליטיות, ולידציות, כתיבת דוחות והובלת תהליכים מקצועיים.

• ניסיון בתעשיית התרופות או הקנאביס – יתרון.