דרוש/ה מהנדס איכות

🧪 דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם התמחות בוולידציה רפואית

📍 מיקום: מגדל העמק

לחברת ייצור מובילה, אנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה, עם התמחות מוכחת בוולידציה, להובלת תהליכים קריטיים בהתאם לדרישות רגולציה בינלאומיות.

זוהי הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית בצמיחה, בתפקיד משמעותי שמשלב בין הבנה טכנית, רגולציה וניהול תהליכים מורכבים.

🎯 תחומי אחריות מרכזיים:

• הובלה ויישום של תהליכי ולידציה בהתאם לדרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485)

• כתיבה וביצוע פרוטוקולי IQ/OQ/PQ

• ולידציה של תהליכי ייצור, מכשור רפואי וציוד – כולל כתיבת דוחות וליווי בקרה

✅ דרישות התפקיד:

• ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד מהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי – חובה

• ניסיון מוכח בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד – חובה

• היכרות מעמיקה עם תקנים ודרישות רגולציה (FDA, ISO 13485 וכו’)

• דיוק, סדר, יכולת ניתוח גבוהה, ועבודה עצמאית בסביבה דינמית

💼 מה אנחנו מציעים?

• תפקיד מוביל עם השפעה אמיתית על איכות ועמידה ברגולציה

• סביבת עבודה מקצועית, חדשנית ומשפחתית

• הזדמנות לצמיחה אישית ומקצועית בחברה מובילה