דרוש/ה מוביל/ת איכות

לחברה מובילה בתחום ההרכבות האלקטרומכניות ולתעשיית המכשור הרפואי דרוש/ה מוביל/ת איכות עם ניסיון מוכח באישור ובקרה של תהליכי ייצור ותמיכה בלקוחות.

תחומי אחריות:

• הטמעת דרישות איכות לקוחות בארגון והבטחת עמידה בסטנדרטים

• טיפול בתלונות לקוח, ניהול חקר כשל והגדרת פעולות מתקנות (CAPA, RMA, NC)

• שיפור תהליכים בייצור ובמחלקות תומכות

• ניתוח נתוני ייצור והפקת דוחות איכות ו-YIELD

• ביצוע ולידציות, אימותים וכתיבת דוחות תהליכים רוחביים

• ניהול ישיבות איכות מול לקוחות ומול מחלקות פנים ארגוניות

• טיפול ב-MRB ובחקר תקלות לחומרי גלם

• הובלת סקרי סיכונים (pFMEA)

• תמיכה במבדקים חיצוניים, אישור ECO ותמיכה ב-PRR

• הפקת דוחות FAI והבטחת שחרור מוצרים ללקוחות

דרישות:

• מהנדס/ת או הנדסאי/ת תעשייה וניהול, כימיה, חומרים, מכונות, חשמל או אלקטרוניקה

• תעודת CQE עם ותק של לפחות שנה

• ניסיון בתעשייה תהליכית ובהרכבות אלקטרומכניות, יתרון משמעותי לתעשיית מכשור רפואי

• ניסיון מוכח בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד רפואי

• היכרות עם דרישות רגולציה ותקנים בינלאומיים

• שליטה מלאה ב-Office וניסיון בעבודה עם מערכות ERP/SAP – יתרון