מהנדס/ת איכות מכשור רפואי

תיאור התפקיד:

• השתתפות בפגישות פרויקט של צוות הפיתוח כנציג/ת הבטחת איכות
• סקירה ואישור של מסמכים ותוצרים לפי נהלי החברה והרגולציה
• השתתפות בהערכת סיכונים עבור פרויקטים חדשים
• ניהול תהליכי שינוי במוצרים בפיתוח ובמוצרים קיימים
• ביצוע פעילויות איכות כמו ניתוח נתונים, כיולים, סקירת נהלים, תמיכה בביקורות ובחקירת חריגות
   

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית או תחום דומה – חובה
• ניסיון של 2–5 שנים באבטחת איכות / רגולציה (QA/RA)
• ניסיון בפרויקטי פיתוח, בחברת מכשור רפואי או תרופות – יתרון 
• ידע מעמיק בעבודה לפי תקני GMP ודרישות רגולטוריות
• הסמכה כמבקר/ת – יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה – חובה