מהנדס/ת ולדיציה ופרויקטים

לחברת פארמה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות  GMP
📌 משרה מלאה | גוש דן

תיאור התפקיד:
•    אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). 
•    הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. 
•    הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. 
•    שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו’.

דרישות תפקיד:
•    תואר ראשון בהנדסה- חובה
•    ניסיון של שלוש שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובה
•    ניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו’)– חובה
•    אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה
•    ניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרון
•    ניסיון בפרויקטים הקמה של חדרים נקיים- יתרון
•    רקע בעבודה אספטית/סטרילית- יתרון
•    יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות