Quality Assurance Manager
מספר משרה: 207190
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: גוש דן
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק
דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות (QA) בתחום הקליני
📍 אזור המרכז | 🕐 משרה מלאה / היברידי
לחברת ביוטק מובילה בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, דרוש/ה מנהל/ת QA לתפקיד מפתח הכולל אחריות כוללת על מערכת ניהול האיכות (QMS) ומשימות QA בהקשר לניסויים קליניים לפי תקני GCP.
התפקיד כולל:
-
ניהול ותחזוקה של כלל מסמכי מערכת ניהול האיכות (QMS)
-
פיתוח ותחזוקת נהלים (SOPs) בהתאם לרגולציות מתעדכנות
-
עדכון שוטף של הצוות הקליני בשינויים רגולטוריים והשפעתם
-
בניית תוכנית ביקורות שנתית ויישומה בפועל
-
דיווח ישיר להנהלה הבכירה על מצב מערכת האיכות הקלינית
דרישות:
-
ניסיון של 5+ שנים בתחום QA בניסויים קליניים
-
ידע מעמיק ומתועד בתקני GCP / GCLP
-
ניסיון בעבודה עם מערכות ניהול איכות ממוחשבות (eQMS, eLMS)
-
יכולת ניהול מספר משימות במקביל, סדר וירידה לפרטים
-
כישורי תקשורת מעולים ויכולת עבודה בסביבה מטריציונית
