דרוש/ה איש/אשת QA COPLIANCE
דרוש/ה איש/אשת QA Compliance
תיאור משרה:
אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בחברה, ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance ,
ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה, וזיהוי מגמות בארגון ע”י כתיבת וניתוח דו”חות איכות.
בקרה על תחום Data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות,
ביצוע ביקורות ומבדקים ( Mock audits) באתרי החברה, איתור פערי compliance והובלת פרויקטים לסגירתם תוך איחוד והתאמת המדיניות בכל אתרי החברה.
דרישות תפקיד :
תואר ראשון במדעי החיים – חובה
תואר שני רלוונטי – יתרון משמעותי
ניסיון של כ-3 שנים בתחום האיכות / הנדסת תהליך – חובה
ניסיון מארגוני פארמה והיכרות מעמיקה עם דרישות GMP – חובה
אנגלית ברמה גבוהה– חובה
מיקום – שרון צפוני
קו”ח – [email protected]
