רוקח/ת ממונה

💊 רוקח/ת ממונה

📍 מיקום: מפעל בפתח תקווה 

📝 תיאור התפקיד

התפקיד כולל אחריות מלאה על פעילות הרישום של תכשירים בישראל. במסגרת התפקיד תופקד/י על הגשת בקשות לרישום תכשירים חדשים, חידושי רישום, שינויים ברישום, ביטולי רישום והפסקות שיווק.
בנוסף, אחריות על עדכון עלונים, אריזות ותוויות, ואישור תכנים רגולטוריים לפרסום באתר החברה.

התפקיד כולל גם סיוע ברישום ובחידוש תוספי תזונה, חומרי חיטוי, ניקיון והדברה.

🔗 עבודה מול ממשקים

עבודה שוטפת מול הבטחת איכות, לרבות פתיחה וניהול בקרות שינוי הנוגעות לשינויים ברישום ומתן ייעוץ רגולטורי ל‑QA ול‑QC.
בנוסף, ממשקים עם שרשרת האספקה, עבודה צמודה עם ה‑QP / הרוקחת האחראית, תיאום וסיוע ל‑QPPV לפי צורך, וקשר שוטף עם הגלובל בארצות הברית.

✅ דרישות

– תואר ראשון ברוקחות – חובה
– ניסיון של לפחות שנתיים ברישום תרופות בחברת תרופות – חובה
(לא מתאים לרוקחי/ות דלפק)
– אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל‑פה
– שליטה מלאה ביישומי Office
– יכולת עבודה עצמאית, למידה מהירה
– יחסי אנוש טובים וכישורי ניהול