רפרנט/ית איכות

מומחה/ית להסמכת ספקים וחומרי גלם

🧪

לתפקיד איכות משמעותי בסביבה פרמצבטית תחת רגולציית GMP, אנו מחפשים מומחה/ית מנוסה להובלה וניהול של ממשקי ספקים וחומרי גלם, עם השפעה ישירה על איכות המוצר ועמידה בדרישות רגולטוריות.

תחומי אחריות:

📊🔬

• ניהול הסמכה, אישור והסמכה מחדש של ספקים ונותני שירות בהתאם ל‑GMP
• הובלה ותחזוקה של הסכמי איכות והסכמים טכניים מול ספקים
• תכנון וביצוע מבדקי ספקים שנתיים, כולל מעקב אחר ממצאים ו‑CAPA
• ניטור וניתוח ביצועי ספקים בתחומי איכות, חריגות ותלונות
• פיקוח על QA Release של חומרי גלם: סקירת COA, מפרטים וניתוח מגמות איכות
• ניהול תלונות ספקים, חקירות איכות ותמיכה בביקורות רגולטוריות

דרישות התפקיד

🎓: 

• תואר ראשון במדעי החיים או תחום מדעי רלוונטי
• ניסיון של לפחות 3 שנים באבטחת איכות (QA) בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון מוכח בהסמכת ספקים, ניהול מבדקי ספקים והובלת הסכמי איכות/טכניים בסביבת GMP
• ניסיון בתהליכי QA Release של חומרי גלם, סקירת COA, מפרטים וניתוח מגמות איכות
• ניסיון בהובלה וניהול תלונות ספקים, חקירות איכות, RCA וניהול CAPA
• תקשורת בין‑אישית גבוהה, יכולת עבודה עצמאית ותשומת לב לפרטים