רוקח/ת לתפקיד QP

מספר משרה: 240435
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: ירושלים והסביבה
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק

לחברה פרמצבטית מובילה, דרוש/ה רוקח/ת בעל/ת תואר שני מחקרי למסלול הכשרה והסמכה לתפקיד QP.

על התפקיד: 

• הכשרה מקצועית והובלת תהליך ההסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות.

• השתלבות בתהליכי שחרור אצוות של תכשירים מיוצרים ומיובאים, בהתאם לתנאי הרישום, דרישות GMP ונהלי החברה.

• שחרור אצוות לייצוא בהתאם לדרישות רגולטוריות, דרישות לקוחות ונהלי החברה.

• סקירה ואישור של מסמכי אצווה, חריגות, תוצאות בדיקה, תיעוד ייצור, תיעוד מעבדה ותיעוד שרשרת אספקה, כחלק מתהליך שחרור אצוות.

• תמיכה בטיפול בתלונות לקוח, חריגות, CAPA ובקרות שינוי.

 

מה נדרש? 

• רישיון ישראלי ברוקחות – חובה.

• תואר שני מחקרי בתחומי רוקחות, מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי אחר – חובה!

• התאמה למסלול הסמכה לתפקיד QP מול משרד הבריאות.

• ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית / הבטחת איכות / בקרת איכות / רגולציה – יתרון משמעותי.

• היכרות עם דרישות GMP, GDP, תנאי רישום ותהליכי שחרור אצוות – יתרון.

 

קח/י את הקריירה שלך צעד קדימה והצטרפ/י אלינו