ראש/ת צוות ולידציה

למפעל פארמה מוביל באזור ירושלים דרוש/ה ראש צוות ליהול תחום הוולידציה במפעל – ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.

על התפקיד: 

• ניהול מקצועי ואישי של צוות ולידציה

• הובלת תחום הוולידציה במפעל: ציוד, מערכות, ולידציה ממוחשבת וניקיון

• בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר יישומה

• כתיבה, סקירה ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה

• תחקור חריגות וליקויים, הגדרת CAPA ומעקב אחר ביצוע

• עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים

• שיתוף פעולה עם ממשקים חוצי ארגון (איכות, הנדסה, ייצור וכו’)

• אחריות על עמידה בלוחות זמנים בפרויקטים והכנסת ציוד חדש

 

• ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הוולידציה בתעשיית הפארמה – חובה

• ניסיון בעבודה עם מערכות, ציוד וולידציות ניקיון – חובה

• ניסיון ניהולי – יתרון משמעותי

• היכרות מעמיקה עם דרישות רגולציה (GMP)

• ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה וניתוח תוצאות

 

קחו את הקריירה שלכם צעד קדימה והצטרפו אלינו!