רוקח/ת ממונה ורגולציה

רוקח/ת ממונה ורגולציה | חברת פארמה גלובלית

לחברת פארמה בינלאומית מובילה דרוש/ה רוקח/ת ממונה עם ניסיון ברגולציה לתפקיד הכולל אחריות על פעילות הרגולציה של מוצרי החברה, עבודה שוטפת מול משרד הבריאות, ניהול תיקי רישום והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות.

תחומי אחריות:
• ניהול והגשת תיקי רישום למשרד הבריאות.
• טיפול בשינויים, חידושים ועדכונים רגולטוריים למוצרים.
• אחריות על תוויות, אריזות, עלונים ומסמכי מוצר.
• מתן ייעוץ רגולטורי לגורמים פנים וחוץ ארגוניים.
• עבודה מול רשויות בריאות, יצרנים ושותפים עסקיים בארץ ובעולם.
• הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ובתנאי הרישום של המוצרים.

דרישות:
• תואר ראשון ברוקחות ורישיון רוקח/ת בתוקף.
• לפחות 3 שנות ניסיון כרוקח/ת ממונה.
• ניסיון בתחום הרגולציה הפרמצבטית.
• היכרות עם דרישות משרד הבריאות ותהליכי רישום.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
• יכולת עבודה עצמאית וניהול ממשקים מרובים