מנהל/ת וולידציה

דרוש/ה מנהל/ת ולידציה (Validation Manager)

לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת ולידציה לתפקיד בכיר ומרכזי באתר הייצור.
התפקיד כולל אחריות מלאה על פעילויות ולידציה וכיול, עם דגש על עבודה מעשית בשטח והובלה מקצה לקצה.

תחומי אחריות:
• תכנון, ביצוע ואישור ולידציות לציוד, מערכות ותהליכי ייצור
• ביצוע IQ / OQ / PQ ברצפת הייצור
• ולידציה לציוד ייצור ואריזה, חדרים נקיים, מערכות תשתית ומערכות ממוחשבות (CSV)
• כתיבה ואישור פרוטוקולים, דוחות ולידציה, SOPs והערכות סיכונים
• אחריות על Validation Master Plan (VMP)
• נוכחות גבוהה ברצפת הייצור ותמיכה בייצור בעת שינויים, חריגות ו‑NPI
• ניהול מקצועי של קבלנים וספקים חיצוניים
• הובלת Change Control, CAPA והשתתפות בביקורות רגולטוריות (FDA, EMA)

דרישות התפקיד:
• תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים – חובה
• ניסיון של לפחות 5 שנים בביצוע ולידציה Hands‑On בסביבת GMP – חובה
• ניסיון מוכח בביצוע ולידציות בפועל (ולא רק ניהול)
• ידע מעמיק ב‑GMP ובדרישות רגולטוריות
• עצמאות, אחריות אישית ויכולת הובלה
• אנגלית ועברית ברמה גבוהה