Design QA Team Leader
מספר משרה: 240130
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: השרון
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק
ראש/ת צוות QA Design – חברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי
לחברה בינלאומית בצמיחה מהירה, המפתחת ומייצרת פתרונות מתקדמים בתחום המכשור הרפואי, דרוש/ה ראש/ת צוות QA Design להובלת צוות איכות מקצועי בסביבה דינמית ומתקדמת.
תחומי אחריות:
- הובלת צוות QA Design וניהול פעילות האיכות בתהליכי מו״פ בהתאם לנהלים ורגולציה
- אחריות על תחומי Design Control, DHF, ECO, CSV, QMS ועוד
- שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות מו״פ, רגולציה, הנדסה וייצור
- ליווי תהליכי פיתוח מוצר משלב הרעיון ועד לשוק
- תמיכה והובלה של תהליכי שינוי במוצרים קיימים ובייצור
- ניהול משאבים ותמיכה מקצועית בצוות QA
- הובלת מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים בארץ ובחו״ל
- ניתוח והצגת מדדי איכות (KPIs)
- השתתפות בפורומים מקצועיים ונציגות הנהלה במפגשים רלוונטיים
דרישות:
- תואר בביוטכנולוגיה / הנדסה ביו-רפואית
- 3–5 שנות ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי – חובה
- לפחות שנתיים ניסיון ניהולי
- היכרות עם תקני ISO 13485, דרישות FDA ו-MDR
- יכולת הובלת תהליכים, פתרון בעיות ועבודה עצמאית
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד
