Production Quality Engineer

מספר משרה: 240159
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: השרון
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק

חברה גלובלית מובילה בתחום הציוד הרפואי מגייסת Production Quality Engineer להצטרפות לצוות האיכות.

על התפקיד: 

  • ניהול תהליך NCMR מקצה לקצה- טיפול בחריגות, חקירה והובלת פעולות מתקנות ומונעות
  • ביצוע וניתוח Root Cause Analysis והטמעת פתרונות
  • עבודה שוטפת מול ייצור, הנדסה, R&D וספקים
  • ליווי תהליכי ייצור והבטחת עמידה בדרישות איכות ורגולציה
  • מעקב אחרי KPI’s וניתוח נתוני איכות
  • כתיבה, עדכון ואישור נהלים (SOPs)
  • השתתפות בהכנות וביקורות איכות (FDA / ISO)

מה נדרש? 
  • תואר ראשון בהנדסה (הנדסה ביו רפואית/ ביוטכנולוגיה / כימיה ותחומים רלונטיים נוספים)
  • ניסיון של 2–5 שנים בתחום QA/RA בתעשיית המכשור הרפואי
  • ניסיון בעבודה לפי תקני FDA QSR 820 ו-ISO 13485
  • היכרות עם תהליכי CAPA / NCMR / חקירות איכות

אל תפספס/י הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית וצומחת, בתפקיד משמעותי עם השפעה ישירה על איכות מוצרי החברה ותהליכי הייצור.