Production Quality Engineer
מספר משרה: 240159
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: השרון
ניסיון: נדרש ניסיון
תחום: ביוטק
חברה גלובלית מובילה בתחום הציוד הרפואי מגייסת Production Quality Engineer להצטרפות לצוות האיכות.
על התפקיד:
- ניהול תהליך NCMR מקצה לקצה- טיפול בחריגות, חקירה והובלת פעולות מתקנות ומונעות
- ביצוע וניתוח Root Cause Analysis והטמעת פתרונות
- עבודה שוטפת מול ייצור, הנדסה, R&D וספקים
- ליווי תהליכי ייצור והבטחת עמידה בדרישות איכות ורגולציה
- מעקב אחרי KPI’s וניתוח נתוני איכות
- כתיבה, עדכון ואישור נהלים (SOPs)
- השתתפות בהכנות וביקורות איכות (FDA / ISO)
מה נדרש?
- תואר ראשון בהנדסה (הנדסה ביו רפואית/ ביוטכנולוגיה / כימיה ותחומים רלונטיים נוספים)
- ניסיון של 2–5 שנים בתחום QA/RA בתעשיית המכשור הרפואי
- ניסיון בעבודה לפי תקני FDA QSR 820 ו-ISO 13485
- היכרות עם תהליכי CAPA / NCMR / חקירות איכות
אל תפספס/י הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית וצומחת, בתפקיד משמעותי עם השפעה ישירה על איכות מוצרי החברה ותהליכי הייצור.