דרוש/ה רכז/ת מרכז תיעוד
דרוש/ה רכז/ת מרכז תיעוד
תיאור משרה:
הובלת תהליכי יצירה, עדכון, בקרה ואישור של מסמכי איכות (SOPs ומסמכים מבוקרים)
ניהול מערך תיעוד, אינדקסים, ארכוב והפצה מבוקרת בהתאם לדרישות GMP
אחריות על ניהול תיקי אצווה, יומני ייצור ודוגמאות שמורות
בנייה וניהול תוכנית הדרכות שנתית ומעקב אחר הסמכות עובדים במערכת eQMS
תיאום וליווי מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים וביקורות רגולטוריות
תמיכה בביקורות חיצוניות ורגולטוריות
עריכה והכנת מסמכים מורכבים ותרגומים מקצועיים וכתיבת סקירות מוצר שנתיות (PQR)
הובלת תהליכי שיפור מתמיד וייעול תהליכי איכות
דרישות תפקיד:
תואר אקדמי במדעי החיים (ביולוגיה / כימיה / פארמה) או תחום איכות – חובה
ניסיון קודם בתפקיד דומה בעולמות GMP / Biotech / Med-Tech – חובה
היכרות עם מערכות eQMS – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה – חובה
מיקום – ירושלים
קו”ח – [email protected]
