מיקרוביולוג/ית לחברת פארמה יצרנית באזור השפלה!

על התפקיד: 
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות.
ביצוע חקר גורמי שורש (RCA) והערכות סיכון מיקרוביולוגיות.
הובלה והגדרה של פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) וכתיבת דו”חות חקריה ואפקטיביות.
הובלת תהליכים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, כגון תהליכים אספטיים ובקרת זיהומים.
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים, ניתוח מגמות וכתיבת דוחות בקרה תקופתיים.
עבודה בסביבת ייצור אספטית ותמיכה מקצועית ברגולציות (FDA).
 

תואר ראשון במדעי החיים/מיקרוביולוגיה/ביוטכנולוגיה.
תואר שני ושלישי – יתרון.
ניסיון מתעשייה ביופרמצבטית ובעבודה בסביבת GMP אספטית.
ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות.
היכרות וניסיון עם רגולציה רלוונטית והובלה של הערכות סיכון.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים).
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביולוגית – יתרון.