מנהל/ת תחום איכות

🔬 מנהל.ת תחום הבטחת איכות

הזדמנות להשתלב בארגון מחקר ופיתוח מוביל בתפקיד משמעותי הכולל הובלת תחום האיכות בסביבת GMP, ליווי פרויקטים מדעיים ורגולטוריים והשפעה ישירה על איכות התהליכים והמוצרים.

תחומי אחריות:

• הובלת מערכת האיכות והבטחת עמידה בדרישות GMP
• ניהול תהליכי חריגות, CAPA, בקרות שינוי והערכות סיכונים
• כתיבה, סקירה ואישור של נהלים, פרוטוקולים ומסמכי איכות
• ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברת שיטות אנליטיות
• הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים מול לקוחות, ספקים ורשויות
• הבטחת Data Integrity בהתאם לדרישות הרגולציה
• הובלת תהליכי שיפור מתמיד והטמעת תרבות איכות בארגון
• עבודה שוטפת מול מעבדות, צוותי פיתוח, פרויקטים ולקוחות בארץ ובחו”ל

דרישות:

• תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי
• לפחות 5 שנות ניסיון בהבטחת איכות בחברת פארמה בסביבת GMP
• ניסיון מוכח בניהול חריגות, חקירות, CAPA ובקרות שינוי
• ניסיון בכתיבה ואישור מסמכי איכות ונהלים
• היכרות מעמיקה עם GMP, Data Integrity, Annex 11 ו-21 CFR Part 11
• ניסיון בהכנה וליווי מבדקים וביקורות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה

📍 תפקיד בכיר ומשפיע המיועד לאנשי איכות מנוסים המעוניינים להוביל תהליכים חוצי ארגון בסביבה מדעית וחדשנית.