דרוש/ה מנהל/ת מערך איכות

מספר משרה: 243839
סוג משרה: משרה מלאה
אזור: באר שבע והדרום, גוש דן, השפלה, ירושלים והסביבה
ניסיון: משרת ניהול, נדרש ניסיון
תחום: ביוטק

דרוש/ה מנהל/ת מערך האיכות 

תיאור התפקיד:
הובלת תחום הבטחת האיכות בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות.
אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
ניהול והובלת צוות של 6 אנשי הבטחת איכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
כתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות.
הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות.
עבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה בדרישות לקוח.
אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית.

דרישות התפקיד:
תואר ראשון במדעי החיים – חובה.
תואר שני – יתרון משמעותי.
ניסיון בהובלת תחום האיכות בארגון תעשייתי וניסיון בתהליכי איכות בייצור.
ניסיון בניהול מעבדה – חובה
ניסיון בעבודה בסביבת GMP.
ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות.
ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485.

מיקום – רחובות 

קו”ח – [email protected]